Beyfortus® (Nirsevimabe)

O imunizante Beyfortus® (Nirsevimabe) é administrado por injeção e proteger recém-nascidos e bebês com menos de 2 anos de idade contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR).

Sendo um anticorpo pronto contra o VSR, pode ajudar na prevenção da infecção pelo VSR nos 6 meses seguintes à aplicação.

O Beyfortus® (Nirsevimabe) funciona como uma defesa importante nos primeiros anos de vida do bebê, pois previne as infecções graves causadas pelo VSR, como bronquiolite e pneumonia.

Indicação

A Sociedade Brasileira de Imunologia (SBIm) e a Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), recomendam a vacinação para as crianças menores de 1 ano de idade. Além disso, é recomendado para crianças de até 24 meses (2 anos) de idade, que permanecem vulneráveis às doenças graves causadas pelo VSR (Vírus Sincicial Respiratório) durante a 2ª temporada do vírus.

Esquema de aplicação

• Crianças com menos de 8 meses de idade:

1 (uma) dose de 50 mg para as que têm inferior a 5 Kg ou 1 (uma) dose de 100mg para as que pesam mais de 5 Kg.

• Crianças de 8 a 23 meses de idade e com risco para infecção grave por VSR:

200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente), independente de peso.

• Crianças de 8 a 23 meses de idade e sem risco para a infecção grave por VSR :

A Sociedade Brasileira de Imunologia (SBIM) sugere (de acordo com critério clínico/epidemiológico) 1 (uma) dose de 100 mg para crianças com peso menor do que 10 Kg ou (1) uma dose de 200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente) para as que pesam mais de 10 Kg.

Eventos adversos

Podem ocorrer alguns eventos adversos, mas não é muito comum, como:

• Erupção cutânea;

• Reações locais;

• Febre em até sete dias após aplicação.

Contraindicações

O imunizante Beyfortus® (Nirsevimabe) é contraindicado para as crianças que já tiveram alguma reação alérgica grave em alguma dose anterior ou a outros anticorpos monoclonais IgG1.

Ele pode ser aplicado juntos com outras vacinas sem haver interferência entre elas.

Dúvidas frequentes:

O que é o Vírus Sincicial Respiratório (VSR)?

É um vírus altamente infeccioso, que pode ser transmitido por gotículas respiratórias, causando doenças respiratórias graves em bebês, crianças pequenas e idosos.

O VSR (Vírus Sincicial Respiratório) pode ser mais agressivo em crianças prematuras e portadoras de pneumopatia crônica e cardiopatias congênitas.

Cerca de 80% das crianças internadas por conta do VSR, são crianças que nasceram saudáveis. Há uma estimativa de que o vírus seja responsável por mais de 60% das infecções respiratórias em lactentes em todo o mundo.

Quais as complicações que podem ocorrer após a resolução da infecção aguda?

Algumas crianças se tornam “bebês chiadores”, com quadros respiratórios caracterizados por uma espécie de "assobio" durante a respiração. Esse som é causado pela passagem do ar por uma via estreita, e podem persistir até os 5 anos de idade.

O que é o Nirsevimabe (Beyfortus®)?

O Nirsevimabe não é uma vacina, mas sim um anticorpo monoclonal pronto contra o VSR. Ele é capaz de se conectar com o vírus, bloquear sua replicação e prevenir o desenvolvimento de doenças graves nos 6 meses após o uso.

O Nirsevimabe é seguro?

Sim. O Nirsevimabe já é utilizado há cerca de 2 anos em outros lugares no mundo, sem quaisquer implicações quanto à segurança. Além disso, hás estudos clínicos que avaliaram o perfil de segurança em milhares de pessoas.

Eventos adversos

Podem ocorrer eventos adversos incomuns como:

• Erupção cutânea;

• Reações locais;

• Febre dentro de 7 dias após aplicação.

Para quem o uso de Nirsevimabe é indicado?

De acordo com a Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e a Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), o imunizante é recomendado para todas as crianças menores de 1 (um) ano de idade e que passarão pela sazonalidade do VSR, em qualquer mês do ano.

Já as crianças até 24 meses de idade, que continuam vulneráveis às doenças causadas pelo VSR em sua 2ª temporada, também devem receber a imunização com o Nirsevimabe. São elas:

• Que possuem doença pulmonar crônica da prematuridade (DPCP);

• Que têm doença cardíaca congênita com repercussão hemodinâmica;

• Que têm fibrose cística (doença genética crônica e hereditária que causa a produção de muco espesso e pegajoso, afetando principalmente os pulmões, pâncreas e sistema digestivo);

• Aquelas que possuem doenças neuromusculares;

• As com anomalias congênitas das vias aéreas;

• Imunocomprometidas;

• Que são portadoras da Síndrome de Down.

OBS: Tanto a SBIm quanto a SBP, não recomendam a imunização para as crianças que as mães, já tenham sido vacinadas contra o VSR durante gestação, com exceção daqueles que possuem alto risco.

Como deve ser administrado?

O imunizante Beyfortus® (Nirsevimabe) é aplicado em dose única por via intramuscular profunda.

Para os bebês que pesam menos de 5kg, a indicação e uma dose única de 50 mg. Já para os com mais de 5kg, a dose é de 100mg.

Para os bebês que têm entre 1 e 2 anos de idade, na 2ª temporada do VSR (crianças especiais citadas acima), a indicação é de uma dose de 200 mg e pode ser dividida em 2 aplicações de 100 mg.

Qual a eficácia do Beyfortus® (Nirsevimabe)?

Inicialmente os estudos apresentaram uma eficácia de 70 a 75% para doenças graves associadas ao VSR (Vírus Sincicial Respiratório). Porém, estudos mais recentes, demonstram que é possível uma efetividade ainda maior, chegando a cerca de 90% nos 6 meses seguintes à aplicação.

O Nirsevimabe interfere na vacinação de rotina dos lactentes?

Não interfere. O esquema vacinal de rotina da criança deve seguir o fluxo normal, não sendo necessário fazer intervalos diferentes ou prorrogar as vacinas já programadas. O Nirsevimabe pode ser administrado junto com outras vacinas de rotina, caso seja necessário.

Há contraindicações para uso de Nirsevimabe?

Há a contraindicação apenas para reações alérgicas graves em dose anterior ou à outros anticorpos monoclonais da classe IgG1.